Dipl.-Ing. (FH)

Rudolf Wagner

Sachverständiger für:

Medizintechnik

Kontakt

Albert-Haueisen-Ring 70
67071 Ludwigshafen am Rhein
Deutschland

Weitere Profile

Kennzeichnungen

BDSF geprüfte/r Sachverständige/r Zertifiziert nach ISO/IEC 17024 Öffentlich Bestellte/r und vereidigte/r SV Zertifiziertes Sachverständigen-Büro (DIN EN ISO 9001)

Berufliche Qualifikation

Dipl. Ing. (FH) Biochemie

Zertifizierter Auditor ISO9001:2015, ISO13485:2016, IFS

PRRC (Person Responsible Regulatory Compliance) gemäß Art. 15 EU MDR 2017/745 und 2017/746 (IVDR)

Authorized Representative EU

Globaler Qualitäts und Regulatorisch Verantwortlicher für alle Klassen

IMDRF Technical File erstellt für alle Länder (132) inkl. Einreichung for Medical Devices und IVDs aller Klassen

Mitglied in AI Working Group EU

Forensischer Gutachter für mehrere Firmen

Zertifizierter Auditor ISO9001:2015, ISO13485:2016, IFS

PRRC (Person Responsible Regulatory Compliance) gemäß Art. 15 EU MDR 2017/745 und 2017/746 (IVDR)

Authorized Representative EU

AI in Medizin und klinischem Kontext

Globaler Qualitäts und Regulatorisch Verantwortlicher für alle Klassen

IMDRF Technical File erstellt für alle Länder (132) inkl. Einreichung for Medical Devices und IVDs aller Klassen

Mitglied in AI Working Group EU

Forensischer Gutachter für mehrere Firmen

Firmenname / Portfolio

Adhocon UG (haftungsbeschränkt)

Webseite

https://www.adhocon.com

Dienstleistungen / Produkte

Adhoc Consulting via Messenger

We support you anytime via your Messenger of choice

  • Quality and Regulatory consulting with AI powered Database of all 252 territories and its regulation worldwide

  • Adhoc documented Root Cause Analysis via VideoChat

  • Adhoc Meeting & Audit companion (we listen and chat with you)

  • CAPA, RCA, Deviation, Complaint and SAE / Vigilance reportability Check

Adhoc online services

With our 15 year ADHOCONTM Database sourced from over 150 Audits (as Auditor and Auditee) we are able to provide you the best practices and experience out of many company, Notified Body, Authority and Industry interactions.

QA & Regulatory QMS Penetration Testing Appraisal & Assessment
PRRC (MedDev) QMS on Demand (cGMP, ISO13485 & 9001) Regulatory Pentesting M&A Due Dilligence (Regulatory)
Auth. Rep. EU (AR, MedDev) Business Continuity Mgmt. ISO22301 Social Engineering Training Approved Expert MedDev
EU MDR, EUDRALEX, US, MDSAP preparation CAPA, Deviation, Complaint Backlog reduction Authority Communication Expert Appraisal and Assessment
Worldwide MedDev Registration Lean 6S QMS Improvement Mock up Recall QA & RA Forensics

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